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顺义区医疗器械经营许可备案实现全程电子化
时间:2023-07-12 10:59:06


(资料图)

优化审批流程、转变服务方式……顺义区进一步优化营商环境,医疗器械经营许可备案实现全程电子化。

区市场监管局工作人员完成后台审批后盖章存档。

“以前申请人在办理这项业务时,需提交多份纸质材料,还要到窗口现场办理,等候时间长、办理步骤多。”区市场监管局政务服务中心工作人员李娜介绍。现在企业可通过北京市药品监督管理局企业服务平台申请办理,只需配合现场核查及后期监管即可。从“跑一次或多次”到“一次不用跑”,从有纸化到无纸化,全程电子化让企业办事更快更方便。

全程电子化审批的同时,系统会生成电子证书供申请人下载使用,与纸质凭证具有同等法律效力。企业如需领取纸质版许可备案凭证,区市场监管局可提供免费寄递服务。

日前,区市场监管局通过全程电子化为北京永辉超市有限公司顺义马坡分公司办理了第二类医疗器械经营备案凭证。“我在线填写第二类医疗器械经营备案相关信息后,仅半天便通过审批,取得了备案电子证书。”北京永辉超市有限公司顺义马坡分公司行政助理傅向东介绍,“不出办公室就能顺利取得备案电子证书,便捷高效,省时省力。”

北京永辉超市有限公司顺义马坡分公司办事人在线办理业务。

北京兰德威尔医疗器械有限责任公司因业务调整,需注销医疗器械经营许可,在知晓该业务可全程电子化操作后,立即在线申请完成退市。从准入到备案再到退市,全程电子化让企业办事越来越便捷。

“区市场监管局将不断深入推进全程电子化服务,为市场主体减负担,为群众办事增便利,促进区域医疗器械经营企业健康发展。”区市场监管局政务服务中心主任李双新表示。

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